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假兽药1批、重点监控兽药企业5家、不合格兽药41批...2024年第一期兽药质量监督抽检情况通报来了

2024-02-02

来源：

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据2023年全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将2023年第四季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品部级监督抽检1批，不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2802批，不合格32批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验479批，不合格8批（见附件3）；发现假兽药1批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品2批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况

对1家标称生产企业的1批非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒进行了检验，结果不合格。不合格项目为敏感性检验和特异性检验。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对568家标称生产企业的2802批产品进行了检验，均未检出非法添加物。其中32家企业生产的32批产品不合格，产品不合格率为1.1%。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。32批不合格产品中，有28批产品1个项目检验不合格，4批产品2个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分别为0、1.3%、1.2%。

4.产品类别：化学药品、抗生素、中药、其他类产品分别占抽检总数的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分别为1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对108家兽药生产企业的479批产品进行了跟踪检验，其中6家企业生产的8批产品不合格，产品不合格率为1.7%。全部产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目：1批产品性状和含量测定不合格，1批产品检查不合格，6批产品含量测定不合格。

3.产品类别：化学药品、抗生素、中药、其他类产品分别占抽检总数的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分别为0、2.8%、2.0%、0。

（四）假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况

查出假兽药1批。查询不到追溯信息的兽药产品2批。

三、重点监控企业情况

根据《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》中重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业：

（一）永济市黄河鱼病防治中心。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

（二）永济市鱼代夫水产制剂厂。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

（三）武汉武四东宝药业有限公司。全年兽药质量通报产品含量低于80%累计2批。

（四）四川省宏盛科技有限公司。全年兽药质量通报产品含量高于120%累计2批。

（五）甘肃天利达生物科技有限责任公司。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

四、有关工作要求

对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时组织做好查处工作；追踪溯源假劣兽药产品，并加大对标称生产企业的监督检查力度，依法严肃查处违法行为。不合格产品为经营、使用环节抽检经生产企业确认的，生产企业所在地畜牧兽医主管部门要及时对生产企业立案查处；兽药生产企业不予确认的，省级畜牧兽医主管部门应进行调查核实；符合兽药严重违法行为从重处罚情形的，要依法吊销其兽药生产、经营许可证。

案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局王子东

010－59193267

附件：

1.2023年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表

2.2023年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

3.2023年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

4.2023年第四季度监督抽检发现的假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况汇总表

农业农村部办公厅

2024年1月30日

附件1

2023年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表